8.2.11. Tocilizumab（如Actemra）（101/5/1）：用於類風濕性關節炎之成人治療部分
1. 給付條件：
(1) 限用於曾經接受抗腫瘤壞死因子拮抗劑(如etanercept、adalimumab或golimumab 等)治療，但未達療效，或無法耐受的成人活動性類風濕性關節炎患者。
I. Etanercept、adalimumab或golimumab的療效：經治療後評估DAS28總積分下降程度大於等於(≧)1.2，或DAS28總積分小於3.2者。
II.無法耐受的定義：無法忍受etanercept、adalimumab或golimumab治療的副作用。
(2) 需與methotrexate併用（但對methotrexate過敏，或methotrexate引起嚴重血球低下、肝毒性及其它嚴重副作用者除外）。
2. 限內科專科醫師且具有風濕或免疫專科醫師證書者處方。
3. 需經事前審查核准後使用：
(1) 申請初次治療：應檢附曾經使用抗腫瘤壞死因子拮抗劑之用藥結果，包括種類、劑量、治療前後DAS28積分及副作用報告等資料。
(2) 療效評估與繼續使用：
I.初次使用tocilizumab，劑量應從4mg/kg開始，治療第12週，評估DAS28積分，未達療效者(指DAS28總積分下降程度小於等於(≦)1.2，或DAS28總積分大於3.2者)，得調高劑量至8mg/kg，繼續治療12週後，再評估DAS28總積分，必須下降程度≧ 1.2，或DAS28總積分＜3.2，方可續用。
II.繼續使用者，需每12週評估一次，再次提出申請續用；申請第2次以上重複療程者，必須填寫前2次療效。並宜紀錄患者發生之重大感染等副作用。
(3) 每次申請時應檢附治療前後之相關照片。
4. 需排除或停止使用tocilizumab治療之情形如下：
- 對tocilizumab過敏
- 重度活動性感染症
- 心衰竭病患（New York Heart Association class IV）
- 懷孕或授乳婦女
- 未達療效
- 藥物引起嚴重不良反應 |