修正後給付規定

原給付規定

8.2.免疫調節劑 Immunomodulators
8.2.6. 短效干擾素、長效干擾素：
8.2.6.1. Interferon alpha-2a （如Roferon-A）及interferon alpha-2b（如Intron A）（92/10/1）; peginterferon alfa-2a（如Pegasys）（92/11/1-C肝）(94/11/1-B肝)（96/10/1）（98/11/1）(99/5/1-B肝)：
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型或C型肝炎患者。
(1) 用於慢性病毒性B型肝炎患者
Ⅰ. HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (+) 超過3個月，且ALT值大於 (或等於) 正常值上限5倍以上 (ALT≧5X)，且無肝功能代償不全者。療程為6個月。（98/11/1）
註：肝代償不全條件為prothrombin time延長≧3秒或bilirubin ≧2.0mg/dL，prothrombin time延長係以該次檢驗control值為準。
Ⅱ. HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (+) 超過3個月，其ALT值介於正常值上限2至5倍之間 (2X≦ALT<5X)，且血清HBV DNA≧20,000 IU/mL或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實HBcAg陽性並有慢性肝炎變化，無D型或C型肝炎合併感染，且無肝功能代償不全者，可接受藥物治療，療程為6個月。（98/11/1）
Ⅲ. HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (-) 超過3個月，且ALT值半年有兩次以上 (每次間隔3個月) 大於或等於正常值上限2倍以上 (ALT≧2X)，且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實HBcAg陽性，無D型或C型肝炎合併感染，且無肝功能代償不全之患者。療程為12個月。（98/11/1）
IV. 符合上述I、II、III條件納入試辦計畫且經完成治療後停藥者：經一年觀察期，復發且符合上述I、II、III條件者，無肝代償不全者，可使用Interferon alpha-2a、interferon alpha-2b、 peginterferon alfa-2a再治療一次（一個療程）或lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)或entecavir 0.5mg或telbivudine治療12~36個月。若有肝代償不全者則應儘速使用lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)或entecavir 0.5mg或telbivudine治療，療程為12~36個月。（98/11/1、99/5/1）
V.符合10.7.3之3至5項條件納入試辦計畫經完成治療後停藥者：經觀察3至6個月，復發且符合上述I、II、III條件且無肝代償不全者，可使用interferon alpha-2a 、interferon alpha-2b或peginterferon alfa-2a再治療一次（一個療程），或lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)或entecavir
0.5mg或telbivudine治療12-36個月，若有肝代償不全者，則應儘速使用lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)或entecavir 0.5mg或telbivudine治療，療程為12~36個月。（98/11/1）
(2) 用於慢性病毒性C型肝炎治療時:
Ⅰ. 應與Ribavirin併用
Ⅱ. 限ALT值異常者，且Anti-HCV 與HCV RNA均為陽性，或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）以METAVIR system證實輕度纖維化大於或等於F1及肝炎變化，且無肝功能代償不全者。（98/11/1）
Ⅲ. 療程依Viral Kinetics區分如下: （98/11/1）
a、有RVR (rapid virological response, 快速病毒反應)者，給付治療不超過24週。
b、無RVR，但有EVR (early virologic response)者，給付治療48週。
c、到第12週未到EVR者，應中止治療，治療期間不超過16週。
d、第一次藥物治療24週後復發者，可以給予第二次治療，不超過48週。
※復發的定義:
治療完成時，血中偵測不到病毒，停藥後血中病毒又再次偵測到。（98/11/1）
2. 限用於下列癌瘤病患「限interferon alpha-2a（如Roferon-A）及interferon alpha-2b（如Intron A）」（93/4/1、97/8/1）:
(1) Chronic myelogenous leukemia
(2) Multiple myeloma
(3) Hairy cell leukemia
(4) Ｔ細胞淋巴瘤病例(限a-2A、2B type) (87/4/1)。
(5) 卡波西氏肉瘤（Kaposi's sarcoma）病例使用（87/4/1）。
(6) 小於七十歲以下，罹患中、晚期之低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)，且具有高腫瘤負荷(high tumor burden)之病患。(89/1/1)
(「高腫瘤負荷」定義：第三或第四期病患；或血清LDH > 350 IU/L；或腫塊大於十公分以上。)
(7) 限使用於晚期不能手術切除或轉移性腎細胞癌之病患(限a-2A type)（89/1/1）
(8) kasabach-Merritt症候群。（93/4/1）
(9)用於一般療法無法治療的Lymphangioma。（93/4/1、97/8/1）

10.7.抗病毒劑 Antiviral drugs（98/11/1）
10.7.3 Lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)；Entecavir (如Baraclude 0.5mg)；Telbivudine (如Sebivo 600mg)：（92/10/1、93/2/1、93/8/1、94/10/1、95/10/1、95/11/1、97/8/1）（98/11/1、99/5/1）
限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及慢性C型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型肝炎患者：
1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全者；（98/11/1）

1. 以lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)、entecavir 0.5mg或telbivudine治療，療程12-36個月；（98/11/1）
2. HBeAg陽性病患若治療療程36個月內有e抗原轉陰者，則可再給付最多12個月治療。（98/11/1）

註：肝代償不全條件為prothrombin time延長≧3秒或bilirubin≧2.0mg/dL，prothrombin time延長係以該次檢驗control值為準。
2.慢性Ｂ型肝炎病毒帶原者HBsAg(+)：（98/11/1）
(1) 接受非肝臟之器官移植後，Ｂ型肝炎發作者，可長期使用。（98/11/1）
(2) 接受癌症化學療法中，Ｂ型肝炎發作者，經照會消化系專科醫師同意後，可長期使用。(93/2/1、94/10/1、98/11/1)
(3) 接受肝臟移植者，可預防性使用。(95/10/1、98/11/1)
(4) 接受癌症化學療法，經照會消化系專科醫師同意後，可於化學療法前1週開始給付使用，直至化學療法結束後6個月，以預防Ｂ型肝炎發作。（98/11/1）
3.HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (+) 超過3個月，且ALT值大於(或等於)正常值上限5倍以上 (ALT≧5X) ，符合前述條件者，其給付療程為12至36個月。若治療療程36個月內有e抗原轉陰者，則可再給付最多12個月治療。（98/11/1、99/5/1）
4.HBsAg(+)超過6個月及HBeAg (+) 超過3個月，其ALT值介於正常值上限2至5倍之間 (2X≦ALT<5X)，且血清HBV DNA≧20,000 IU/mL，或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實HBcAg陽性之患者，符合前述條件者，其給付療程為12至36個月。若治療療程36個月內有e抗原轉陰者，則可再給付最多12個月治療。（93/8/1、95/11/1、98/11/1、99/5/1）
5.HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (-) 超過3個月，且ALT值半年有兩次以上(每次間隔3個月)大於或等於正常值上限2倍以上(ALT≧2X)，且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL，或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實HBcAg陽性之患者，符合前述條件者，其療程為12至36個月。（93/8/1、95/11/1、98/11/1）
6.若上述治療中出現lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)、entecavir 0.5mg、telbivudine抗藥性病毒株，可改換對於抗藥株有效之B型肝炎抗病毒藥劑治療，治療藥物及療程之規定詳如10.7.4. 1~2。（98/11/1、99/5/1）
10.7.4.Adefovir dipivoxil (如Hepsera Tablets 10mg) ；Entecavir (如Baraclude 1.0mg) (95/9/1、95/10/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1）
限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型肝炎患者：
1.經使用lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)、entecavir 0.5mg、telbivudine治療或預防B型肝炎發作出現抗藥株(指於治療中一旦HBV DNA從治療期間之最低值上升超過一個對數值（1 log IU/mL），以下條件擇一給付，（98/11/1、99/5/1）
(1)得以原治療藥物再加上adefovir 進行合併救援治療（rescue therapy）2年；(95/9/1、95/10/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1)
(2)改用entecavir 1.0mg (僅限於lamivudine產生抗藥性之病人)單一藥物治療2年；（98/11/1、99/5/1）
(3)以Interferon alpha-2a（如Roferon-A）或interferon alpha-2b（如Intron A）或 peginterferon alfa-2a（如Pegasys）治療1年。（98/11/1、99/5/1）

8.2.免疫調節劑 Immunomodulators
8.2.6. 短效干擾素、長效干擾素：
8.2.6.1.Interferon alpha-2a （如Roferon-A）及interferon alpha-2b（如Intron A）（92/10/1）; peginterferon alfa-2a（如Pegasys）（92/11/1-C肝）(94/11/1-B肝)（96/10/1）（98/11/1）：
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型或C型肝炎患者。
(1) 用於慢性病毒性B型肝炎患者
Ⅰ. HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (+) 超過3個月，且ALT值大於 (或等於) 正常值上限5倍以上 (ALT≧5X)，且無肝功能代償不全者。療程為6個月。（98/11/1）
註：肝代償不全條件為prothrombin time延長≧3秒或bilirubin ≧2.0mg/dL，prothrombin time延長係以該次檢驗control值為準。
Ⅱ. HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (+) 超過3個月，其ALT值介於正常值上限2至5倍之間 (2X≦ALT<5X)，且血清HBV DNA≧20,000 IU/mL或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實HBcAg陽性並有慢性肝炎變化，無D型或C型肝炎合併感染，且無肝功能代償不全者，可接受藥物治療，療程為6個月。（98/11/1）
Ⅲ. HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (-) 超過3個月，且ALT值半年有兩次以上 (每次間隔3個月) 大於或等於正常值上限2倍以上 (ALT≧2X)，且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實HBcAg陽性，無D型或C型肝炎合併感染，且無肝功能代償不全之患者。療程為12個月。（98/11/1）
IV. 符合上述I、II、III條件納入試辦計畫且經完成治療後停藥者：經一年觀察期，復發且符合上述I、II、III條件者，可再治療一次（一個療程）。若有肝代償不全者則應儘速使用lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)或entecavir 0.5mg或telbivudine治療。（98/11/1）
V.符合10.7.3之3至5項條件納入試辦計畫經完成治療後停藥者：經觀察3至6個月，復發且符合上述I、II、III條件且無肝代償不全者，可使用interferon alpha-2a 、interferon alpha-2b或peginterferon alfa-2a再治療一次（一個療程），或lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)或entecavir
0.5mg或telbivudine治療12-36個月，若有肝代償不全者，則應儘速使用lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)或entecavir 0.5mg或telbivudine治療，療程為12~36個月。（98/11/1）
(2) 用於慢性病毒性C型肝炎治療時:
Ⅰ. 應與Ribavirin併用
Ⅱ. 限ALT值異常者，且Anti-HCV 與HCV RNA均為陽性，或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）以METAVIR system證實輕度纖維化大於或等於F1及肝炎變化，且無肝功能代償不全者。（98/11/1）
Ⅲ. 療程依Viral Kinetics區分如下: （98/11/1）
a、有RVR (rapid virological response, 快速病毒反應)者，給付治療不超過24週。
b、無RVR，但有EVR (early virologic response)者，給付治療48週。
c、到第12週未到EVR者，應中止治療，治療期間不超過16週。
d、第一次藥物治療24週後復發者，可以給予第二次治療，不超過48週。
※復發的定義:
治療完成時，血中偵測不到病毒，停藥後血中病毒又再次偵測到。（98/11/1）
2. 限用於下列癌瘤病患「限interferon alpha-2a（如Roferon-A）及interferon alpha-2b（如Intron A）」（93/4/1、97/8/1）:
(1) Chronic myelogenous leukemia
(2) Multiple myeloma
(3) Hairy cell leukemia
(4) Ｔ細胞淋巴瘤病例(限a-2A、2B type) (87/4/1)。
(5) 卡波西氏肉瘤（Kaposi's sarcoma）病例使用（87/4/1）。
(6) 小於七十歲以下，罹患中、晚期之低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)，且具有高腫瘤負荷(high tumor burden)之病患。(89/1/1)
(「高腫瘤負荷」定義：第三或第四期病患；或血清LDH > 350 IU/L；或腫塊大於十公分以上。)
(7) 限使用於晚期不能手術切除或轉移性腎細胞癌之病患(限a-2A type)（89/1/1）
(8) kasabach-Merritt症候群。（93/4/1）
(9) 用於一般療法無法治療的Lymphangioma。（93/4/1、97/8/1）

10.7.抗病毒劑 Antiviral drugs（98/11/1）
10.7.3 Lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)；Entecavir (如Baraclude 0.5mg)；Telbivudine (如Sebivo 600mg)：（92/10/1、93/2/1、93/8/1、94/10/1、95/10/1、95/11/1、97/8/1）（98/11/1）
限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及慢性C型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型肝炎患者：
1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全者；（98/11/1）
(1)以lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)、entecavir 0.5mg或telbivudine治療，療程12-36個月；（98/11/1）
(2)HBeAg陽性病患若治療療程36個月內有e抗原轉陰者，則可再給付最多12個月治療。（98/11/1）
註：肝代償不全條件為prothrombin time延長≧3秒或bilirubin≧2.0mg/dL，prothrombin time延長係以該次檢驗control值為準。
2.慢性Ｂ型肝炎病毒帶原者HBsAg(+)：（98/11/1）
(1) 接受非肝臟之器官移植後，Ｂ型肝炎發作者，可長期使用。（98/11/1）
(2) 接受癌症化學療法中，Ｂ型肝炎發作者，經照會消化系專科醫師同意後，可長期使用。(93/2/1、94/10/1、98/11/1)
(3) 接受肝臟移植者，可預防性使用。(95/10/1、98/11/1)
(4) 接受癌症化學療法，經照會消化系專科醫師同意後，可於化學療法前1週開始給付使用，直至化學療法結束後6個月，以預防Ｂ型肝炎發作。（98/11/1）
3.HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (+) 超過3個月，且ALT值大於(或等於)正常值上限5倍以上 (ALT≧5X) ，符合前述條件者，其給付療程為12至36個月。（98/11/1）
4.HBsAg(+)超過6個月及HBeAg (+) 超過3個月，其ALT值介於正常值上限2至5倍之間 (2X≦ALT<5X)，且血清HBV DNA≧20,000 IU/mL，或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實HBcAg陽性之患者，符合前述條件者，其給付療程為12至36個月。（93/8/1、95/11/1、98/11/1）
5.HBsAg (+) 超過6個月及HBeAg (-) 超過3個月，且ALT值半年有兩次以上(每次間隔3個月)大於或等於正常值上限2倍以上(ALT≧2X)，且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL，或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實HBcAg陽性之患者，符合前述條件者，其療程為12至36個月。（93/8/1、95/11/1、98/11/1）
6.若上述治療中出現lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)、entecavir 0.5mg、telbivudine抗藥性病毒株，可改換對於抗藥株有效之B型肝炎抗病毒藥劑治療，治療藥物及療程之規定詳如10.7.4. 1~3。（98/11/1）

10.7.4.Adefovir dipivoxil (如Hepsera Tablets 10mg) ；Entecavir (如Baraclude 1.0mg) (95/9/1、95/10/1、97/8/1、98/11/1）
限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型肝炎患者：
經使用lamivudine(限使用Zeffix tablets 100mg)、entecavir 0.5mg、telbivudine治療或預防B型肝炎發作出現抗藥株(指於治療中一旦HBV DNA從治療期間之最低值上升超過一個對數值（1 log IU/mL），以下條件擇一給付 （98/11/1），
1.得以原治療藥物再加上adefovir 進行合併救援治療（rescue therapy）2年；(95/9/1、95/10/1、97/8/1、98/11/1)
2.改用entecavir 1.0mg (僅限於lamivudine產生抗藥性之病人)單一藥物治療2年；（98/11/1）